JIS T7327:1989 pdfダウンロード

JIS T7327:1989 pdfダウンロード。医療用電動式吸引器Electric Suction Eqipment for Medical Use
1.適用範囲
この規格は，医療用電動式吸引器について規定する。ただし，採血用のもの，歯科用吸引器，眼科用吸引かん（灌）流器，超音波吸引かん流器，中央パイピング用の大形室外吸引器及び低圧持続吸引器を除く。
備考 この規格の中で｛ ｝を付けて示してある単位及び数値は，従来単位によるものであって規格値である。引用規格： JIS B 7505 ブルドン管圧力計
JIS T 1001 医用電気機器の安全通則
JIS T 1002 医用電気機器の安全性試験方法通則
JIS T 1003 医用電気機器の電気的安全性試験方法
JIS T 1004 医用電気機器の機械的安全性試験方法
JIS T 1005 医用電気機器取扱説明書の様式関連規格：JIS B 8316 油回転真空ポンプ性能試験方法
JIS Z 8203 国際単位系 (SI) 及びその使い方
JIS Z 8751 液柱差を使う真空計による真空度測定方法2.用語の意味 この規格で用いる主な用語の意味は，JIS T 1001（医用電気機器の安全通則）の用語の意味によるほか，次のとおりとする。
(1)医療用電動式吸引器 手術及び処置のために，吸引ポンプ（以下，ポンプという。）によって吸引容器内に，血液・のう（膿）汁・その他の分泌物など（以下，吸引物という。）を吸引する機器（以下吸引器という。）。
(2)吸引接続口 吸引器に吸引物を吸引するためのホース（以下，吸引ホースという。）の接続口。
(3)吸引器の吸引圧 吸引器の吸引接続口を閉じて，ポンプを作動させ，圧力が安定したときの値。
(4)ポンプ排気口 ポンプ本体の空気吐出口。
(5)吸引ポンプの排気流量 ポンプ排気口を通って，単位時間に流れる気体の体積。
(6)吸引容器 吸引物を収容する容器。
(7)真空計 負のゲージ圧を指示する圧力計。
(8)ポンプ吸気口 ポンプ本体の空気吸込口。
(9)吸引圧調整器 吸引容器に吸引する圧力を調整する調整器。
(10)吸引器排気口 吸引器の空気排出口。
3.安全3.1電気的安全 電気的安全は，JIS T 1001 の 6.による。なお，電撃に対する保護の形式及び程度は，それぞれ
JIS T 1001 に規定された次の分類に適合するものとする。
(1)電撃に対する保護の形式 クラス I 機器，クラス II 機器，又は内部電源機器。
(2)電撃に対する保護の程度 B 形機器又は BF 形機器。
3.2機械的安全 機械的安全は，JIS T 1001 の 7.による。
3.3過熱，発火その他の危険に対する保護 過熱，発火その他の危険に対する保護は，JIS T 1001 の 8.による。
3.4動作の安全性
動作の安全性は，JIS T 1001 の 9.による。4.性能4.1吸引器の吸引圧
吸引器の吸引圧は，6.3.1 の規定によって試験を行ったとき，真空計によって−40.0kPa {−30.0cmHg} 以上でなければならない。
4.2吸引器の吸引流量
吸引器の吸引流量は，6.3.2 の規定によって試験を行ったとき，蒸留水 200ml を6秒以下で吸引しなければならない。
4.3吸引容器
吸引容器は，6.3.3 の規定によって試験を行ったとき，内破したり，永久的な変形をしてはならない。
5.構造
5.1一般 吸引器の構造は，吸引接続口を通じて吸引できる構造であって，吸引器排気口を利用して噴霧などができる構造であってはならない。
5.2ポンプ本体 ポンプ本体は電動機に直結又はベルト掛けしており，次の形式のいずれかのもので，ポンプ吸気口及びポンプ排気口を備えていなければならない。
(1)回転翼形ポンプ ばね又はロータ（回転子）の回転する遠心力によってステータ（外囲器）に押し付けられている数枚の翼板（しゅう動板）の回転によって，翼板，ロータ及びステータで囲まれた空間の容積を変化させて，気体輸送を行う容積移送式ポンプ。
(2)ダイヤフラム形ポンプ ゴム製などのダイヤフラムの往復運動によって気体輸送を行う容積移送式ポンプ。
(3)ピストン形ポンプ シリンダ内でのピストンの往復運動によって気体輸送を行う容積移送式ポンプ。
(4)カム形回転ポンプ 偏心ロータ（カム）がステータに付いている翼板（しゅう動板）によって押さえ付けられながら回転し，翼板，ロータ及びステータで囲まれた空間の容積を変化させて，気体輸送を行う容積移送式ポンプ。