JIS T1031:1991 pdfダウンロード

JIS T1031:1991 pdfダウンロード。患者監視装置通則 General requirements for patient monitors
1. 適用範囲
この規格は，患者の生理学的情報を，長期間にわたって監視する患者監視装置に共通する要求事項について規定する。ただし，集中患者監視装置には適用しない。
また，個別規格の規定と相違があるときは，個別規格の規定が優先するものとする。
備考 この規格の引用規格を，次に示す。
JIS C 7612 照度測定方法
JIS T 1001 医用電気機器の安全通則
JIS T 1002 医用電気機器の安全性試験方法通則
JIS T 1003 医用電気機器の電気的安全性試験方法
JIS T 1004 医用電気機器の機械的安全性試験方法
JIS T 1005 医用電気機器取扱説明書の様式 JIS T 1031 医用電気機器の警報通則
JIS Z 9110 照度基準
2. 用語の定義 この規格に用いる主な用語の定義は，JIS T 1001によるほか，次による。
(1) 患者監視装置 患者の生理学的情報（心電図，体温，血液ガスなど）を検出し，これによって患者の状態を，長期間にわたって監視する装置。記録，警報などを行う機能を備えた装置も含める。
(2) 集中患者監視装置 複数の患者監視装置からの信号を集めて，複数の患者の生理学的情報を同時に，長期間にわたって監視する装置。
(3) 計測部 装着部からの電気的信号を入力し増幅する部分。信号を処理する部分も含む。
(4) 視認可能角度 装置の表示部を斜め方向から見て，その表示内容を確認できる角度の範囲。
3. 安全 安全に関する事項は，JIS T 1001による。ただし，電撃に対する保護の形式は，クラスI機器，クラスII機器又は内部電源機器に適合するものとする。
4. 性能
4.1 表示部
4.1.1 掃引速度 波形の掃引速度の確度は，6.4.1によって試験したとき，±10%とする。
4.1.2 表示の直線性 表示の直線性の誤差は，6.4.2によって試験したとき，±10%とする。
4.2 警報部 警報部の警報設定の確度は，6.4.3によって試験したとき，±3%とする。 4.3 記録部 4.3.1 記録速度 記録速度の確度は，6.4.4によって試験したとき，±10%とする。