JIS T3268:2018 pdfダウンロード

JIS T3268:2018 pdfダウンロード。単回使用滅菌済み血管内カテーテル Sterile, single-use intravascular catheters
3 用語及び定義
この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。
3.1 血管内カテーテル（intravascular catheter） 血管に挿入留置する診断用又は処置用のカテーテル，又は医療機器を目的部位へ送達させるときに用いるカテーテル。
3.2 診断用カテーテル（diagnostic catheter） 診断を主な目的とし，血管の走行，血流量，血圧，電位，管くう（腔）内の状態などの生体情報を得るために用いるカテーテルの総称。採血を行うこともある。ただし，この規格では，接続する医用電気機器を含まない。
3.2.1 血管造影用カテーテル（angiographic catheter） 目的とする血管の可視化のため，造影剤の注入を主たる目的として使用するカテーテル。
3.3 加圧注入（power injection） 加圧注入器を用いて，高圧を伴う急速な薬液等の注入をすること。
3.4 処置用カテーテル（therapeutic catheter） 処置を主な目的とし，狭さく（窄）血管の拡張，一時的な血流の遮断，薬液などの注入，血栓又は異物の除去などを行うために用いるカテーテルの総称。デリバリーシステムも含まれる。 ただし，この規格では，接続する医用電気機器及び皮下植込み用ポートは含まない。
3.4.1 ガイディングカテーテル（guiding catheter） 主としてカテーテルをその内くう（腔）に通し，目的とする部位まで誘導し，到達させるために使用するカテーテル。
3.4.2 マイクロカテーテル（microcatheter） 選択的な血管造影，塞栓療法などに用いる細径のカテーテル。デリバリーシステムとして用いる場合もある。
3.4.3 ブラッドアクセスカテーテル（blood access catheter） 体外循環のため，血液の出入口（ブラッドアクセス）を確保する場合に使用するカテーテル。
3.4.4 バルーンカテーテル（balloon catheter） バルーンを備えたカテーテルで，血管狭さく（窄）部の拡張（血管形成術）用，一時閉塞（血管閉塞術）用，血栓又は異物除去用などがある。デリバリーシステムとして用いる場合もある。
3.4.5 スネアカテーテル（snare catheter） 血管内に挿入し，スネアワイヤの操作にて血栓及び異物を除去するためのカテーテル。 3.4.6 デリバリーシステム（delivery system, delivery catheter） 血管用ステント，塞栓コイルなどの体内植込み形の医療機器を，目的の部位まで送達するために使用する医療機器。
3.5 持続注入用カテーテル（continuous infusion catheter） 処置用カテーテルのうち，中心静脈，門脈など，特定の動静脈血管に留置し，持続的な薬液注入を主たる目的とするカテーテルの総称。
3.5.1 静脈用カテーテル（intravenous catheter） 薬液の持続注入，血液の吸引，血圧の監視，輸血などを目的として，静脈系に挿入留置するカテーテル。 3.5.2 ポート用カテーテル（catheter for access port）
皮下植込み用ポートに接続して，薬液を臓器又は血管に送達，又は持続注入するためのカテーテル。中心静脈栄養に用いる場合がある。
3.5.3 皮下植込み用ポート（subcutaneous implantable port）
薬液を貯留する空間を備え，注射針等でセプタム（隔壁）を介して経皮的に薬液を注入することができる医療機器。カテーテルと接続して皮下に植え込んで使用される。ポート又はリザーバということもある。 ただし，この規格が適用されるものではない。 3.6 シャフト（shaft） カテーテルの主軸となる管の部分。