JIS T3218:2018 pdfダウンロード。中心静脈用カテーテル Central venous catheters 1 適用範囲 この規格は，滅菌済みで提供され，薬液などの注入，血液の採取，静脈圧測定などを目的とする単回使用の中心静脈用カテーテル（以下，カテーテルという。）並びにカテーテルの挿入及び留置のために使用するガイドワイヤ，ダイレータ，せん（穿）刺針，外とう（套）管及びシースイントロデューサの要求事項について規定する。ただし，ヘパリン，ウロキナーゼなどの生物由来原料をコーティングして抗血栓性を発現させるカテーテル，抗菌薬をコーティングして抗菌作用を発現させるカテーテル，吸水膨潤形カテーテル及び酸素飽和度測定機能付きカテーテルは除く。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を示す記号を，次に示す。 ISO 10555-1:2013，Intravascular catheters−Sterile and single-use catheters−Part 1: General requirements ISO 10555-3:2013，Intravascular catheters−Sterile and single-use catheters−Part 3: Central venous catheters（全体評価：MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。 JIS T 0307:2004 医療機器−医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 JIS T 0993-1:2012 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 3260:2017 カテーテル拡張器 JIS T 3261:2017 滅菌済みカテーテルイントロデューサ JIS T 3262:2017 イントロデューサ針 JIS T 3267:2017 血管用ガイドワイヤ JIS T 3268:2018 単回使用滅菌済み血管内カテーテル ISO 594-1:1986，Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 1: General requirements ISO 594-2:1998，Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part...